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Medicamentos |
Departamento de Medicamentos
O Departamento de Medicamentos da Legaliza Registros oferece serviços especializados em todos os assuntos relacionados às áreas de regulamentação e regularização de produtos vinculados às atividades da indústria farmacêutica, distribuidoras, drogarias e farmácias de manipulação.
Seus profissionais cuidam do registro de produtos, autorização de funcionamento a empresas sujeitas à vigilância sanitária, assim como de atividades vinculadas, como: preparação e acompanhamento de processos; análises técnicas dos seguintes medicamentos, novos, similares, genéricos, fitoterápicos, homeopáticos, isentos de registro, biológicos e produtos controlados.
A equipe providencia alterações de registros, faz controle de qualidade e respectivas análises físico-químicas e microbiológicas, orienta sobre Biodisponibilidade Relativa e Bioequivalência. Orienta a produção de bulas, rótulos e cartuchos. Providencia liberação de licenças de Importação. Dá atendimento e arrecadação eletrônicos - Procedimentos, Ações e Controles.
Um banco de dados sobre os clientes facilita a localização de dados técnicos legais e científicos desde o registro inicial de um medicamento até o histórico de cada alteração posterior. O acesso é facultado apenas aos usuários cadastrados no sistema.
A Legaliza também orienta e acompanha a abertura de empresas e a adoção, por elas, de Boas Práticas de Fabricação.
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